AVIS DE SÉCURITÉ ÉLECTRODES HS1

Philips a identifié un problème avec les électrodes des DAE HeartStart HS-1. Ceci concerne les électrodes M5071A (adulte) et M5072A (nourrisson/enfant).

QUEL EST LE PROBLEME?

Dans de rares cas, le gel des électrodes du DAE s’est détaché du support en mousse/feuille lorsqu’il a été retiré de la doublure en plastique jaune. Le gel peut se replier sur lui-même, réduisant ainsi la surface du gel sur l’électrode. Il est également possible que le gel se détache presque complètement, ne laissant qu’une petite quantité de gel sur l’électrode. Il n’est pas possible de savoir si ce problème se produit également avec vos électrodes, car les électrodes sont protégées par un joint en aluminium.

Depuis 2010, Philips a reçu 115 plaintes à ce sujet (84 plaintes ont été reçues en 2021) pour un total d’environ 5 millions d’expéditions d’électrodes M5071A et M5072A.

QUELLE ACTION L’UTILISATEUR DU DAE DOIT-IL PRENDRE MAINTENANT ?

Philips recommande de continuer à utiliser le DAE.Les électrodes peuvent être appliquées normalement sur le patient, à moins que le gel ne se soit presque complètement détaché du support. En cas de problème, installez des électrodes de rechange, si disponibles, et poursuivez l’opération de sauvetage. Philips vous recommande de conserver une cartouche d’électrode de rechange avec votre DAE HS1 OnSite/HS1 Home.Si le problème persiste et que vous n’avez pas de cartouche d’électrode de rechange, prenez soin du patient et pratiquez la réanimation cardiopulmonaire si nécessaire jusqu’à l’arrivée des services d’urgence.

Remarque : le problème peut toujours se produire lors des expéditions ultérieures jusqu’à ce que des électrodes personnalisées soient disponibles.

QUE VA FAIRE PHILIPS À CE SUJET ?

Philips introduira de nouvelles électrodes plus tard cette année pour résoudre le problème des électrodes M5071A et M5072A. De plus, toute personne possédant un DAE HS1, âgée de 10 ans ou moins, recevra gratuitement un nouveau jeu d’électrodes de Philips. Cela garantit que vous disposez d’un jeu d’électrodes qui répond à 100 % aux exigences de qualité élevées. Cela signifie également qu’aucun nouveau dispositif Philips HeartStart HS-1 AED ne sera livré tant que les nouvelles électrodes ne seront pas disponibles. Cela signifie que les clients qui ont déjà commandé ou souhaitent commander un DAE HS-1 devront être patients pendant au moins quelques mois encore.

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